業務案内 コンサルテーション関係

エビデンス(科学的根拠)に基づく健康食品 / サプリメント、原材料の市場導入を目指す
国内外企業をサポートします。

健康食品/サプリメントの企画・開発・製造・輸出入

食品成分としての原材料の使用可否、処方内容、製品カテゴリー等についての検討、製品の企画・開発についてのアドバイスのほか、製品の製造、輸入・輸出等に係る手続きをサポートします。ラベル表示やパンフレット等の記載事項などについても、法規制の観点からアドバイスします。

有効性・安全性・品質の確保

製品や成分の有効性、安全性確認のための文献検索や試験実施に関するアドバイス、さらに関連データの評価をサポートします。また、品質規格及びその設定などについて助言を行います。

GMP導入(米国FDAのcGMP対応を含む)

健康食品/サプリメントの品質確保に最も適した手法として、GMPが国際的に取り入れられつつあります。初めてGMPを導入したいたいという企業から、米国FDAのcGMP対応をお考えの企業まで、幅広くアドバイスを行います。

食薬区分申請等

新規食品成分についての考え方、食薬区分申請書の作成をサポートします。

健康食品/サプリメントに関する講演・教育等

健康食品/サプリメントの法制度等についての教育、研修、講演のご要望にお応えします(但し、マーケティングや特商法関連内容は除く)。